报告聚焦全球心血管创新药研发趋势，核心结论为：以PCSK9、Lp(a)为核心靶点的降脂新药研发进入收获期，将推动全球降血脂及心血管保护市场规模迈向百亿美元级，诺华、礼来等龙头企业凭借管线布局与研发实力占据主导地位。
心血管疾病（CVD）是全球首要死因，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）与脂蛋白a（Lp(a)）是关键致病风险因素，其中Lp(a)作为独立风险因素，致动脉粥样硬化风险为LDL-C的6倍，且受遗传因素主导，现有药物干预效果有限，存在巨大未满足需求。降血脂市场未来有望达350亿美元，其中心血管事件风险预防领域将成为核心增长点。
PCSK9靶点领域已成成熟赛道，诺华小核酸药物英克司兰（Leqvio）表现突出。该药以“半年一针”的便捷性解决用药依从性难题，目前正通过ORION-4等三大万人级三期试验，拓展至心血管一级与二级预防领域，预期峰值销售额将超60亿美元。默沙东口服环肽药物MK-0616作为全球首个进入三期的口服PCSK9抑制剂，降脂效果达41.2%-60.9%，有望重塑市场格局；信达生物托莱西单抗作为国产首款PCSK9单抗，商业化表现值得关注。
Lp(a)领域竞争白热化，堪称“代谢慢病领域的PD-1赛道”。诺华ASO药物Pelacarsen（全球首款Lp(a)靶向药）的HORIZON三期试验预计2026年出结果，之后将申报FDA；礼来双线布局，siRNA药物Lepodisiran（半年至一年一针）与口服小分子药物Muvalaplin均进入三期，前者最高剂量可使Lp(a)降低93.9%，后者口服便捷性具备差异化优势；安进siRNA药物Olpasiran降幅达95%-100%，三期试验预计2026年底完成。此外，阿斯利康、默沙东等企业也在加速布局，多药联用将成未来趋势。
展开剩余76%APOC3靶点迎来突破，Arrowhead的Plozasiran即将获批治疗家族性乳糜微粒血症（FCS），成为全球第8款小核酸新药，其针对严重高甘油三酯血症（sHTG）的三期试验同步推进，有望开辟30亿美元市场。中国企业紧跟全球步伐，瑞博生物、大睿生物等的APOC3 siRNA药物进入临床阶段，维亚臻生物拥有Plozasiran大中华区权益，已完成三期入组。
行业呈现三大趋势：一是大型药企通过收购整合资产，诺华、礼来近年连续收购心血管相关企业，夯实管线优势；二是商业化模式向DTC转型，礼来、辉瑞等推出线上直连消费者平台，慢病领域将成最大受益者；三是研发聚焦长效化与口服化，小核酸、siRNA等技术实现季度甚至年度给药，口服制剂成为竞争焦点。
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